Themenbereich DIN EN ISO 9001:2008
Bei der Interpretation der Norm DIN EN ISO 9001:2008 haben Unternehmen die meisten Probleme. Wie einfach diese Anforderungen umgesetzt werden können zeigen wir Ihnen im Rahmen eines Vortrages mit Beispielen Ihrer Branche.

Zeitaufwand:

In der Regel kennen die Teilnehmer/-innen nach einem Tag die Inhalte der Norm und verstehen die Anforderungen.

Themenbereich DIN EN ISO 13485:2003
AC 2010 und DIN EN ISO 14971:2009
Was müssen sie alles machen um komplexe Normen wie die oben angeführten umzusetzen? Welche nationalen und internationalen Regelungen sind einzuhalten? Wie sind im Alltag diese Forderungen möglichst einfach zu realisieren? Wir zeigen Ihnen mit einfachen Beispielen wie dies erreicht werden kann. Der Inhalt unserer Schulungen richtig sich nach dem "state of the art" der Zertifizierungen, Zulassungen und Ergebnisse von Audits.

Zeitaufwand:

Die Anforderungen der Medizinproduktenorm werden in einem Tag vermittelt.

Falls das Unternehmen ein Medizinprodukt zulassen möchte, ist je ein halber Tag Schulung in den themen technische Dokumentation, inkl. Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2009 sinnvoll.

Themenbereich DIN EN 17025:2005
Eines der schwierigsten Managementsysteme ist zweifellos ein kombiniertes Managementsystem nach der DIN EN 17025:2005. Wie Sie die Anforderungen kostengünstig und vor allem praktikabel umsetzen, zeigen wir Ihnen im Rahmen eines Vortrages. Wichtig ist hier mit einer Betriebsbegehung zu beginnen um den Stand der aktuellen Maßnahmen zu erfassen.

Zeitaufwand:

An einem Tag kann die Normfordrung vermittelt werden. Es sollte jedoch am Folgetag eine IST-Aufnahme erstellt werden um notweindige Maßnahmen abzuleiten.

Hilfsmittel und Unterlagen
Wir setzen bei der Schulung alle Hilfsmittel ein, welche das Ausbildungsziel unterstützen. Dies kann ein Beamer, Handouts, Flip-Chart, Laptop und vieles mehr sein. Alle Hilfsmittel und Unterlagen werden von uns gestellt.

Teilnehmer (Anzahl, Funktionen)
Die Schulungen führen wir firmenintern für Führungskräfte und Mitarbeiter (maximal 15) Ihres Unternehmens vor Ort durch. So können die Schulungsinhalte anhand von bestehenden und aktuellen Fragestellungen vertieft werden.