Teil Technische Dokumentation
Formblatt "Inhaltsübersicht Technische Dokumentation"
Formblatt "Technische Dokumentation"
Teil Gebrauchsanleitung
Arbeitsanweisung "Gebrauchsanweisungen", Formblatt „Checkliste Gebrauchsanweisung“, Formblatt „Grafik zur Gliederung“, Formblatt „Inhaltsgliederung“
Teil Grundlegende Anforderungen
Formblatt „Grundlegende Anforderungen“
Teil Klinische Bewertungen
Formblatt "Klinische Bewertung"
Teil Konformitätserklärung
Formblatt "Konformitätserklärung"
Teil Resterilisierbare Produkte
Prozessbeschreibung "Erstellung Sterilisationsanweisungen", Arbeitsanweisung "Arbeitsanweisung Aufbereitung", Formblatt "Maßnahmenplan Umsetzung"
Unterverzeichnis Vorlagen
Formblatt "Aufbereitungsanweisung Bsp. A", Formblatt "Aufbereitungsanweisung Bsp. B", Formblatt "Aufbereitungsverfahren Vorlage", Formblatt "Checkliste Sterilisationsanweisung"
Unterverzeichnis Informativ
Formblatt "Identifizierung des Aufbereitungsverfahrens
Teil Richtlinien
Diverse Richtlinien im Bezug auf Medizinprodukte
Teil Risikomanagement
Prozess "Risikomanagementprozess", Formblatt "Deckblatt Risikomanagementakte", Formblatt "Risiken verwalten", Formblatt "Risikomanagementakte", Formblatt "Risikomanagementplan"
Teil Sicherheitsdatenblätter Hersteller
Formblatt "Sicherheitsdatenblatt"
Teil Validierungen
Formblatt "Externe Bewertungen"
Teil Verarbeitungsanleitung
Formblatt "Inhaltsgliederung Verarbeitungsanleitung"
Teil Zeichnungen Werkzeuge
Verzeichnis für die spätere Sammlung von Zeichnungen, Stücklisten und Erstellungsdaten
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Das Musterhandbuch besteht aus: |
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Musterhandbuch Technische Dokumentation |
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Informationen zum Autor
Klaus Seiler, Master of Science in quality management berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen. Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.
Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen
Ihre Vorteile
Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des eigenen QM-Systems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden |
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Inhaltsangabe
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Qualitätssicherung