Wir, das Unternehmen managementsysteme Seiler, unterstützt seine Kunden bei vielen Aufgabenstellungen wie:
• Einführung von Managementsystemen (Neuzertifizierung). • Erweiterungen von Managementsystemen (Integrierte Management Systeme [IMS]). • Der Erreichung von Akkreditierungen (Prüflabore und Personalzertifizierer). • Der Betreuung von Matrixzertifizierungen (mehrere Unternehmen mit gemeinsamer Zertifizierung). • Individuelle Betreuung von Unternehmen (Audits und Fragen zu QM). • Inhouse Schulungen von Standards und IST-Analysen zur Einhaltung dieser Standards. • Hilfe bei der Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen. • Betreuung von Produktakten (Medizinprodukte).
Die Normen DIN EN ISO 9001:2015,
DIN EN ISO 14001:2015 und die DIN
EN ISO 13485:2016 sind
veröffentlicht.
Nun stellt sich die Frage der
Umsetllung.
Die Novellierung der EWG-Richtlinie
93/42 ist erschienen. Die Umsetzung
der MDR 745/2017 ist am Laufen.
Das bedeutet viel Arbeit und etliche
Änderungen.
Entgegen der DIN EN ISO 9001:2015
(QM) und der DIN EN ISO
14001:2015 (UM), behält die DIN EN
ISO 13485:2016 (Medizinprodukte)
noch die alte Struktur.
Herzlich Willkommen auf Erfolgsdorf.de
Unsere übliche Vorgehensweise
Unser Ziel ist, den Kunden die maximale Hilfe und Informationen zu geben.
Wir arbeiten mit unseren Kunden in der Regel über Jahre zusammen und sind der exterene Expert.
im Hintergrund. So steht den Unternehmen ein externer Fachmann zur Verfügung, um Fragen
und Probleme zeitnah zu lösen.
© 2014 managementsyteme Seiler
Klaus Seiler,
MSc in QM,
LEAD-Auditor,
Sachverständiger QM
Sie finden uns unter den Begriffen:
ISO, 9000, consultant, Zertifizierungsberatung, ISO,
Schulungen, Qualitätssicherung, Medizinprodukt,
Medizintechnik, 93/42, EWG, 14001, 13485, 14971,
2015, Zertifizierung, directive, Beratung
