Beratung, Akkreditierung, Zertifizierung, Zulassung und Auditierung.

Das Unternehmen managementsysteme Seiler, unterstützt seine Kunden bei vielen Aufgabenstellungen wie:

• Einführung von Managementsystemen (Neuzertifizierung). • Erweiterungen von Managementsystemen (Integrierte Management Systeme [IMS]). • Der Erreichung von Akkreditierungen (Prüf- und Kalibrierlabore und Personalzertifizierer). • Der Betreuung von Matrixzertifizierungen (mehrere Unternehmen mit gemeinsamer Zertifizierung). • Individuelle Betreuung von Unternehmen (Audits und Fragen zu QM). • Inhouse Schulungen von Standards und IST-Analysen zur Einhaltung dieser Standards. • Hilfe bei der Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen. • Betreuung von Produktakten (Medizinprodukte).

Die DIN EN ISO 14971 Risikomanagement gibt es im Entwurf.. Die Novellierung der EWG-Richtlinie 93/42 ist erschienen. Die Umsetzung der MDR 745/2017 ist bereits schon in vollem Gange. Entgegen der DIN EN ISO 9001:2015 (QM) und der DIN EN ISO 14001:2015 (UM), behält die DIN EN ISO 13485:2016 (Medizinprodukte) noch die alte Struktur.

Herzlich Willkommen auf Erfolgsdorf.de

Unsere übliche Vorgehensweise

Unser Ziel ist, den Kunden die maximale Hilfe und Informationen zu geben.

Wir arbeiten mit unseren Kunden in der Regel über Jahre zusammen und sind der exterene Experte

im Hintergrund. So steht den Unternehmen ein externer Fachmann zur Verfügung, um Fragen

und Probleme zeitnah zu lösen.

Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung!

Klaus Seiler, MSc in QM, LEAD-Auditor, Autor & Verleger, Sachverständiger QM

Sie finden uns unter den Begriffen:

ISO, 9000, consultant, Zertifizierungsberatung, ISO,

Schulungen, Qualitätssicherung, Medizinprodukt,

Medizintechnik, 93/42, EWG, 14001, 13485, 14971,

Akkreditierung, Beratung, Zulassung, Zertifizierung, directive, Beratung

Aktuell: Unsere Kunden suchen einen Partner für klinische Bewertungen nach der MEDDEV 2.7.1 Rev. 4. Falls Sie das Thema interessiert, nehmen Sie mit uns Kontakt auf.