Das Unternehmen managementsysteme Seiler, unterstützt seine Kunden bei vielen Aufgabenstellungen wie:
• Einführung von Managementsystemen (Neuzertifizierung). • Erweiterungen von Managementsystemen (Integrierte Management Systeme [IMS]). • Der Erreichung von Akkreditierungen (Prüf- und Kalibrierlabore und Personalzertifizierer). • Der Betreuung von Matrixzertifizierungen (mehrere Unternehmen mit gemeinsamer Zertifizierung). • Individuelle Betreuung von Unternehmen (Audits und Fragen zu QM). • Inhouse Schulungen von Standards und IST-Analysen zur Einhaltung dieser Standards. • Hilfe bei der Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen. • Betreuung von Produktakten (Medizinprodukte).
Die DIN EN ISO 14971
Risikomanagement gibt es
im Entwurf..
Die Umsetzung der MDR
745/2017 ist bereits schon in
vollem Gange.
Entgegen der DIN EN ISO
9001:2015 (QM) und der
DIN EN ISO 14001:2015
(UM), behält die DIN EN ISO
13485:2016
(Medizinprodukte) noch die
alte Struktur.
Herzlich Willkommen auf Erfolgsdorf.de
Unsere übliche Vorgehensweise
Unser Ziel ist, den Kunden die maximale Hilfe und Informationen zu geben.
Wir arbeiten mit unseren Kunden in der Regel über Jahre zusammen
und sind der exterene Experte im Hintergrund. So steht den Unternehmen
ein externer Fachmann zur Verfügung, um Fragen und Probleme zeitnah
zu lösen.
© 2014 managementsyteme Seiler
Klaus Seiler,
MSc in QM,
LEAD-Auditor,
Autor & Verleger,
Sachverständiger QM
Sie finden uns unter den Begriffen:
ISO, 9000, consultant, Zertifizierungsberatung, ISO, Schulungen,
Qualitätssicherung, Medizinprodukt,
Medizintechnik, MDR 745/2017, 14001, 13485, 14971,
Akkreditierung, Beratung, Zulassung, Zertifizierung, directive, Beratung
Aktuell: Inzwischen können wir klinische Bewertungen anbieten. Wir haben eine qualifizierte Partnerin gefunden mit
freien Kapazitäten.
Prüf- und Kalibrierlabore
Wir haben inzwischen über
20 Laboren bei der
Umsetzung der DIN EN ISO
IEC 17025:2018 erfolgreich
geholfen.
Das Unternehmen managementsysteme Seiler, unterstützt seine Kunden bei
vielen Aufgabenstellungen wie:
• Einführung von Managementsystemen (Neuzertifizierung). • Erweiterungen von Managementsystemen (Integrierte Management Systeme [IMS]). • Der Erreichung von Akkreditierungen (Prüf- und Kalibrierlabore und Personalzertifizierer). • Der Betreuung von Matrixzertifizierungen (mehrere Unternehmen mit gemeinsamer Zertifizierung). • Individuelle Betreuung von Unternehmen (Audits und Fragen zu QM). • Inhouse Schulungen von Standards und IST-Analysen zur Einhaltung dieser Standards. • Hilfe bei der Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen. • Betreuung von Produktakten (Medizinprodukte).
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Unsere übliche Vorgehensweise
Unser Ziel ist, den Kunden die maximale Hilfe und Informationen zu geben.
Wir arbeiten mit unseren Kunden in der Regel über Jahre zusammen
und sind der exterene Experte im Hintergrund. So steht den Unternehmen
ein externer Fachmann zur Verfügung, um Fragen und Probleme zeitnah
zu lösen.
© 2014 managementsyteme Seiler
Klaus Seiler,
MSc in QM,
LEAD-Auditor,
Autor & Verleger,
Sachverständiger QM
Sie finden uns unter den Begriffen:
ISO, 9000, consultant, Zertifizierungsberatung, ISO, Schulungen,
Qualitätssicherung, Medizinprodukt,
Medizintechnik, MDR 745/2017, 14001, 13485, 14971,
Akkreditierung, Beratung, Zulassung, Zertifizierung, directive, Beratung
