Eine kurze Übersicht zu unseren Beratungsgebieten.

DIN EN ISO 9001:2008; Der Klassiker unter den Managementsystemen. Die DIN EN ISO 9001:2008 ist die einfachste Managementsystemnorm. Bei einer Unternehmensgröße bis 25 Mitarbeiter/-innen, haben Sie in der Regel das Zertifikat binnen 8 Wochen. Größere Unternehmen benötigen mehr Aufwand. Eine Zertifizierung muss jedoch binnen sechs Monaten realisiert sein um das Projekt nicht zu gefährden und überschaubare Kosten zu haben.

Zu dieser Norm haben wir bisher rund 180 Unternehmen beraten und betreuen laufend über 40 Unternehmen.

Der übliche Projektaufwand liegt bei kleinen Unternehmen zwischen 3 bis 5 Tagen und bei größeren Unternehmen bei 5 bis 12 Tagen.

Selbst beginnen kann ein Unternehmen mit den Musterhandbüchern "Standard" oder "Mini" unseres QM-Verlages.

DIN EN ISO 13485:2003 AC 2010; Die Norm wurde erstellt für Medizinprodukteentwickler, -verarbeiter, -produzenten und -bearbeiter. Die DIN EN ISO 13485:2003 AC 2010 erfordert erhebliche Zusatzanforderungen. So werden zum Beispiel mehr Verfahren und Anweisungen erwartet. Dennoch sind die Normanforderungen leicht zu realisieren wenn diese richtig interpretiert werden. Nachweise sind auf allen Ebenen gefragt.

Es muss unterschieden werden in den Focus des zu zertifizierenden Unternehmens. Ein Hersteller für Herzschrittmacher hat mehr Aufwand als der Handel von Medizinprodukten.

Zu dieser Norm haben wir bisher rund 50 Unternehmen beraten und betreuen laufend über 15 Unternehmen.

Der übliche Projektaufwand liegt bei kleinen Unternehmen zwischen 5 bis 8 Tagen und bei größeren Unternehmen bei 5 bis 20 Tagen.

Selbst beginnen kann ein Unternehmen mit den Musterhandbüchern "Medizin" und / oder "Technische Dokumentation" unseres QM-Verlages.

EWG-Richtlinie 93/42 und EG-Richtlinie 2007/47; Die CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten regeln die Richtlinien. Wer hier keine Ahnung hat sollte in jedem Fall Unterstützung anfordern. Die technische Dokumentation eines Medizinproduktes bestimmt stark den späteren Aufwand zur Produktion. Wir haben bereits Kunden ALLER Klassifizierungen beraten und erstellen laufend technische Dokumentationen im Auftrag bzw. prüfen bereits bestehende Produktakten. Der Aufwand für die Realisierung einer technischen Dokumentation hängt stets von der Vorbereitung ab. Zeitfresser wie klinische Bewertungen, Risikomanagement.... werden oft falsch verstanden und interpretiert.

Bisher haben wir rund 40 Technische Dokumentationen erstellt oder betreut von der Klasse I bis III.

Der übliche Projektaufwand hängt von der bisher erbrachten Leistung ab und muss individuell festgelegt werden.

Selbst beginnen kann ein Unternehmen mit dem Musterhandbuch "Technische Dokumentation" unseres QM-Verlages.

DIN EN ISO 14001:2009; Umweltmanagement betreibt jedes Unternehmen. Die DIN EN ISO 14001:2009 ist eine strukturierte Anforderung bei der Umsetzung von Umweltmanagement. Im Gegensatz zu den meissten anderen Normen, wird hier jedoch stark eine gewisse Kontinuität erwartet. Umweltmanagement wird in kleineren Unternehmen meisst auf Kundenanfrage umgesetzt. Größere Unternehmen haben höhere Einspareffekte und setzen deswegen die Norm auch gerne ohne weiteren Antrieb um. Die Dauer für die Umsetzung des Umweltmanagementsystems hängt stark vom Engagement des Unternehmens ab.

Zu dieser Norm haben wir bisher rund 25 Unternehmen beraten und betreuen laufend über 5 Unternehmen.

Der übliche Projektaufwand liegt bei kleinen Unternehmen zwischen 3 bis 5 Tagen und bei größeren Unternehmen bei 5 bis 12 Tagen.

Selbst beginnen kann ein Unternehmen mit den Musterhandbüchern "Umwelt" oder bei bestehendem Qualitätsmanagementsystem mit dem Handbuch "Qualität- & Umwelt".

DIN EN ISO 17025:2005; Die Norm bezieht sich auf Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Die DIN EN ISO 17025:2005 beschreibt alle Anforderungen an ein Prüf- & Kalibrierlaboratorium und ist Grundlage für eine DaKKs - Akkreditierung. Hier ist auch mal ein Unternehmensberater gefordert da Prüf- & Kalibrierlabore sehr unterschiedlich im Aufbau und Betrieb sind. Da die meissten Labore auch an Unternehmen angeschlossen sind, empfiehlt sich in der Regel eine kombinierte Zertifizierung zusammen mit der DIN EN ISO 9001:2008.

Zu dieser Norm haben wir bisher 8 Unternehmen beraten und betreuen laufend 2 Unternehmen.

Der übliche Projektaufwand ist eigentlich unabhängig von der Unternehmensgröße und liegt in der Regel bei 5 bis 10 Tagen.

Selbst beginnen kann ein Unternehmen mit dem Musterhandbuch "Prüf- & Kalibrierlabor" unseres QM-Verlages.

DIN ISO 29990:2010; Die Norm ist für die Profis in der Bildung. Die DIN EN ISO 29990:2010 beschreibt nicht nur Anforderungen, sie will auch klar beschrieben haben wie der Lernerfolg geprüft wird.

Zu dieser Norm hatten wir bisher ein Pilotprojekt.

Der Projektaufwand hängt stark von der Mitarbeit ab und dem Bedarf an Diskussionen.

Selbst beginnen kann ein Unternehmen mit dem Musterhandbuch "Lerndienstleister" unseres QM-Verlages.

Herzlich Willkommen auf der Internetseite von managementsysteme Seiler

Wir kümmern uns um Managementsysteme nach verschiedenen Normen und Richtlinien im deutschsprachigen Raum.

Was sind unsere Maxime?

• "Hilfe zur Selbsthilfe"
• "Schnelle Umsetzung"
• "Unterstützung so lange wie nötig"
• "Externer Partner bei Bedarf"
• "Überregional vor Ort"

Mit unseren langjährigen Erfahrungen aus der Praxis, der Lehre und dem Qualitätsmanagementstudium, sowie aus Gesprächen mit Kunden und führenden Zertifizierern haben wir ein Konzept entwickelt, mit welchem unsere Firmenphilosophie bei der Umsetzung von Managementsystemen erfolgreich verfolgt und umgesetzt wird. Das beweisen wir seit 15 Jahren und bei über 350 Kunden.

Unsere Themenhäuser haben jederzeit für Sie geöffnet.

Unser Motto:

Egal was Du tust,  mach es mit Begeisterung!

Wie kann ein Projektablauf aussehen? Klicken Sie einfach die Grafik an.

Kommunikationswege:

Ihr Berater!

Klaus Seiler, Master of Science in Quality management, berät Sie kompetent und flexibel bei der Umsetzung Ihrer Projekte.

Durch seine Erfahrungen als:

• Lead- oder Zertifizierungs-Auditor
• Berater
• Sachverständiger
• Geschäftsführer und
• Gesellschafter verschiedener Unternehmen

kennt er die Probleme des Alltags und die Anforderungen einer flexiblen Umsetzung.

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